atenativ®
Humanes Antithrombin III Konzentrat
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Produktname: atenativ® 500 und atenativ® 1000, Lösung zur intravenösen Infusion
Wirkstoff: Antithrombin III vom Menschen
Hersteller: Octapharma GmbH
Antithrombin III (AT III) ist einer der wichtigsten, natürlichen Hemmstoffe der Blutgerinnung. Gerinnungsfaktoren, welche am stärksten inhibiert werden, sind Thrombin und aktivierter Faktor X. In geringerem Ausmaß werden auch andere Gerinnungsfaktoren, wie z.B. aktivierter Faktor VII, inhibiert.
Heparin, eine Art Zucker, der im Körper vorkommt, aber auch als Medikament verwendet wird, kann sich an AT III binden. Als Folge wird das AT III etwa 1000-fach wirksamer und hemmt die Faktoren Thrombin und Xa um ein Vielfaches stärker. Heparin wird daher zur Vorbeugung und Behandlung von Thrombosen verabreicht.
Anwendungsgebiete
atenativ® wird verabreicht zur Behandlung von Patienten mit angeborenem Mangel: Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen und Thromboembolie in klinischen Risikosituationen (insbesondere bei operativen Eingriffen, Schwangerschaft und Geburt), in Verbindung mit Heparin soweit dies indiziert ist. Verhindern eines Fortschreitens von tiefen Venenthrombosen und von Thromboembolien in Verbindung mit Heparin soweit dies indiziert ist.
Bei erworbenem Antithrombin III-Mangel, zur Prophylaxe oder Therapie: Verminderte Antithrombin III-Synthese und disseminierte intravasale Gerinnung (DIC) wie z. B. bei gastrointestinalen Blutungen bei Leberzirrhose und geplanter Gabe von Prothrombinkomplexkonzentraten. Verbrauchskoagulopathie (DIC) wie z. B. bei Sepsis oder Fruchtwasserembolie, Hamodialyse. Plasmapherese.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen: Hypersensibilität oder allergische Reaktionen (einschließlich Angioödem, Brennen und Stechen an der Infusionseinstichstelle, Schüttelfrost, Rötungen, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselsucht, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Unruhe, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Kribbeln, Erbrechen, keuchende Atmung) wurden selten beobachtet. Sie können sich in seltenen Einzelfällen zu einer schweren Anaphylaxie (einschließlich Schock) entwickeln. In seltenen Fällen wurde Fieber beobachtet.
Überblick über die Nebenwirkungen, die während des Einsatzes von Atenativ festgestellt wurden. Anaphylaktischer Schock; anaphylaktische Reaktion; Hypersensibilität; anaphylaktoide Reaktion; Angst; Tachykardie; Hypotonie; Dyspnoe; Urtikaria; allergische Dermatitis; Rückenschmerzen; Fieber; Reaktion an der Injektionsstelle; Hautrötung; Hyperhidrose
Packungsgrößen
atenativ® 500 I.E. in 10 ml / atenativ® 1000 I.E. in 20 ml
Das Konzentrat enthält ca. 50 I.E./ml Antithrombin III vom Menschen, wenn es in 10 ml bzw. 20 ml Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) aufgelöst worden ist.
Handhabung
3 Jahre Lagerung bei +2 bis +8°C, davon 1 Monat bei Raumtemperatur
Bis zu 12 Stunden anwendbar nach der Rekonstitution
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