Lachen, Schweiz (13. Januar 2010) – Die Octapharma AG gibt bekannt, dass Wilate® die Zulassung von der FDA erhalten hat. Gleichzeitig wurden Wilate® exklusive Vermarktungsrechte als Orphan Drug zuerkannt. Der Orphan-Drug-Status wurde für die Behandlung von akuten oder trauma induzierten Blutungen bei Patienten mit schwerem von-Willebrand-Syndrom (VWS) sowie bei Patienten mit moderatem oder leichtem VWS, bei denen die Behandlung mit Desmospressin unwirksam oder kontraindiziert ist eingeräumt.
„Die mit dem Orphan-Drug-Status verbundene Exklusivität war ein wichtiger Anreiz bei der Entwicklung des Arzneimittels“, so Kim Björnstrup, Vizepräsident der Octapharma AG. „Voraussetzung für die Gewährung des Orphan-Drug-Status war, dass die FDA Wilate® als potentiell überlegen gegenüber existierenden Therapien bewertet. Das Konzentrat wurde speziell für die Behandlung des VWS entwickelt. Die einzigartige Kombination von doppelter Virusinaktivierung, hoher Reinheit und physiologischem 1:1 Verhältnis von Gerinnungsfaktor VIII und Von-Willebrand-Faktor bietet Patienten mit VWS eine neue, hochmoderne Behandlungsoption.“
Wilate® wurde am 4. Dezember von der FDA in den USA für die Behandlung des VWS zugelassen. Die Zulassung durch die FDA bei gleichzeitiger Gewährung exklusiver Vermarktungsrechte im Rahmen des Orphan-Drug-Status markiert den Eintritt von Octapharma USA in den US-amerikanischen Markt für Blutgerinnungsprodukte.
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen (Schweiz) gehört weltweit zu den größten Anbietern von Arzneimitteln aus Humanplasma. Schwerpunkte sind Präparate zur Behandlung von Erkrankungen des Gerinnungssystems, des Immunsystems sowie Notfallmedikamente im Bereich der Intensivmedizin.
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