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fibryga – das neue Fibrinogen-Konzentrat

18.07.2017

Octapharma hat am 23. Juni die Zulassung für sein humanes Fibrinogen-Konzentrat fibryga® erhalten.
 
fibryga® ist ein innovatives Fibrinogen-Konzentrat, das durch seine hohe Reinheit und ein neu entwickeltes Transfersystem eine schnelle Rekonstitution ermöglicht.

fibryga® im Überblick

Wirksamkeit und Verträglichkeit:
In klinischen Studien bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Produktes gezeigt.

Pathogene Sicherheit:
Zwei effektive Virusinaktivierungsschritte (S/D-Behandlung und Nanofiltration) stellen die Entfernung von lipid- und nicht-lipid umhüllten Viren sowie Prionen sicher. Diese und weitere Sicherheitsmaßnahmen sorgen für ein Präparat, das den höchsten Standards entspricht.
 
Reinheit:
Die im Herstellungsprozess implementierten Schritte führen zu einem hochreinen Fibrinogen-Konzentrat.

Rasche Verfügbarkeit:
Ein neu entwickeltes Transfersystem - Octajet - ermöglicht eine rasche Rekonstitution des Produktes.

Haltbarkeit:

  •      2 Jahre Lagerung bei Raumtemperatur
  •      Bis zu 24 Stunden nach der Rekonstitution anwendbar